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FDA 510(k)

Avenger Radial Head System

Numéro K : K212872 · 2021-12-17

DemandeurIn2bones USA, LLC
Date de décision2021-12-17
Code produitKWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avenger Radial Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K212872. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avenger Radial Head System?

Avenger Radial Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K212872.

When did Avenger Radial Head System receive FDA 510(k) clearance?

Avenger Radial Head System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K212872.

Who is the listed applicant for Avenger Radial Head System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenger Radial Head System?

The FDA product code for Avenger Radial Head System is KWI.

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Source officielle

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