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FDA 510(k)

Hercules Syndesmosis Implant System

Numéro K : K220260 · 2022-03-31

DemandeurIn2bones USA, LLC
Date de décision2022-03-31
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hercules Syndesmosis Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220260. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hercules Syndesmosis Implant System?

Hercules Syndesmosis Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K220260.

When did Hercules Syndesmosis Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Hercules Syndesmosis Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220260.

Who is the listed applicant for Hercules Syndesmosis Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hercules Syndesmosis Implant System?

The FDA product code for Hercules Syndesmosis Implant System is HTN.

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