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FDA 510(k)

Syndesmosis TightRope PRO

Numéro K : K253727 · 2025-12-22

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2025-12-22
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Syndesmosis TightRope PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253727. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Syndesmosis TightRope PRO?

Syndesmosis TightRope PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253727.

When did Syndesmosis TightRope PRO receive FDA 510(k) clearance?

Syndesmosis TightRope PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253727.

Who is the listed applicant for Syndesmosis TightRope PRO?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syndesmosis TightRope PRO?

The FDA product code for Syndesmosis TightRope PRO is HTN.

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