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FDA 510(k)

SportLinc Syndesmosis Device

Numéro K : K252081 · 2026-03-27

DemandeurLincotek Medical
Date de décision2026-03-27
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SportLinc Syndesmosis Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lincotek Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252081. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SportLinc Syndesmosis Device?

SportLinc Syndesmosis Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Lincotek Medical. The 510(k) number is K252081.

When did SportLinc Syndesmosis Device receive FDA 510(k) clearance?

SportLinc Syndesmosis Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252081.

Who is the listed applicant for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA 510(k) record lists Lincotek Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device is HTN.

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Source officielle

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