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FDA 510(k)

Synchfix EVT

Numéro K : K251643 · 2025-10-29

DemandeurWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)
Date de décision2025-10-29
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synchfix EVT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K251643. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synchfix EVT?

Synchfix EVT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). The 510(k) number is K251643.

When did Synchfix EVT receive FDA 510(k) clearance?

Synchfix EVT received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K251643.

Who is the listed applicant for Synchfix EVT?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synchfix EVT?

The FDA product code for Synchfix EVT is HTN.

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