Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Univers Revers Humeral Cup Implant

Numéro K : K221232 · 2022-05-19

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2022-05-19
Code produitHSD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Univers Revers Humeral Cup Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221232. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Univers Revers Humeral Cup Implant?

Univers Revers Humeral Cup Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K221232.

When did Univers Revers Humeral Cup Implant receive FDA 510(k) clearance?

Univers Revers Humeral Cup Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221232.

Who is the listed applicant for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant is HSD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Arthrex, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Voir tous les 176 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HSD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122Biocore9 Humeral Resurfacing SystemBiocore9, LLCK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161782Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis SystemArthrex, Inc.K161620Dôme de verrouillage de l'épaule anatomique centréZimmer GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑