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FDA 510(k)

Dôme de verrouillage de l'épaule anatomique centré

Numéro K : K161620 · 2016-11-01

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2016-11-01
Code produitHSD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161620. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K161620.

When did Anatomical Shoulder Domelock Dome centric receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161620.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

The FDA product code for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is HSD.

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