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FDA 510(k)

Alloclassic Zweymuller SL Épiphysaire, Alloclassic Zweymuller SL Épiphysaire avec Décalage

Numéro K : K193050 · 2019-12-26

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2019-12-26
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K193050. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193050.

When did Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K193050.

Who is the listed applicant for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is LZO.

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Source officielle

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