Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit

Numéro K : K151661 · 2016-01-15

DemandeurRenovo Life, LLC
Date de décision2016-01-15
Code produitHTW
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo Life, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151661. The device is classified under product code HTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Renovo Life, LLC. The 510(k) number is K151661.

When did Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit receive FDA 510(k) clearance?

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151661.

Who is the listed applicant for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

The FDA 510(k) record lists Renovo Life, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

The FDA product code for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is HTW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Renovo Life, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161254Renovo Life Small Bone IM Nail System

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑