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FDA 510(k)

Renovo Life Small Bone IM Nail System

Numéro K : K161254 · 2016-11-07

DemandeurRenovo Life, LLC
Date de décision2016-11-07
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renovo Life Small Bone IM Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo Life, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K161254. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renovo Life Small Bone IM Nail System?

Renovo Life Small Bone IM Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Renovo Life, LLC. The 510(k) number is K161254.

When did Renovo Life Small Bone IM Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Renovo Life Small Bone IM Nail System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K161254.

Who is the listed applicant for Renovo Life Small Bone IM Nail System?

The FDA 510(k) record lists Renovo Life, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovo Life Small Bone IM Nail System?

The FDA product code for Renovo Life Small Bone IM Nail System is HSB.

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Source officielle

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