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FDA 510(k)

Specular Microscope CEM- 530

Numéro K : K151706 · 2016-03-17

DemandeurNidek Co., Ltd.
Date de décision2016-03-17
Code produitNQE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Specular Microscope CEM- 530 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K151706. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Specular Microscope CEM- 530?

Specular Microscope CEM- 530 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K151706.

When did Specular Microscope CEM- 530 receive FDA 510(k) clearance?

Specular Microscope CEM- 530 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K151706.

Who is the listed applicant for Specular Microscope CEM- 530?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Specular Microscope CEM- 530?

The FDA product code for Specular Microscope CEM- 530 is NQE.

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Source officielle

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