Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Konan Specular Microscope XVII

Numéro K : K191558 · 2020-03-26

DemandeurKonan Medical, Inc.
Date de décision2020-03-26
Code produitNQE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Konan Specular Microscope XVII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K191558. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Konan Specular Microscope XVII?

Konan Specular Microscope XVII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. The 510(k) number is K191558.

When did Konan Specular Microscope XVII receive FDA 510(k) clearance?

Konan Specular Microscope XVII received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K191558.

Who is the listed applicant for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA 510(k) record lists Konan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA product code for Konan Specular Microscope XVII is NQE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Konan Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K203244CellChek 20 rc

Dispositifs connexes (Code : NQE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K171313EM-4000 Specular MicroscopeTomey CorporationK151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑