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FDA 510(k)

Station de travail CAAS

Numéro K : K151780 · 2016-03-11

DemandeurPie Medical Imaging BV
Date de décision2016-03-11
Code produitIZI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAAS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151780. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAAS Workstation?

CAAS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K151780.

When did CAAS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

CAAS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151780.

Who is the listed applicant for CAAS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS Workstation?

The FDA product code for CAAS Workstation is IZI.

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