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FDA 510(k)

COALITION Écarteurs

Numéro K : K151939 · 2016-01-29

DemandeurGlobus Medical, Inc.
Date de décision2016-01-29
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

COALITION Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151939. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COALITION Spacers?

COALITION Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151939.

When did COALITION Spacers receive FDA 510(k) clearance?

COALITION Spacers received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151939.

Who is the listed applicant for COALITION Spacers?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Globus Medical, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for COALITION Spacers?

The FDA product code for COALITION Spacers is OVE.

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Source officielle

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