FDA 510(k)

YuGo System

Numéro K : K151955 · 2016-02-05

Date de décision2016-02-05

Code produitLXJ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

YuGo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogaming , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K151955. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YuGo System?

YuGo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Biogaming , Ltd.. The 510(k) number is K151955.

When did YuGo System receive FDA 510(k) clearance?

YuGo System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K151955.

Who is the listed applicant for YuGo System?

The FDA 510(k) record lists Biogaming , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YuGo System?

The FDA product code for YuGo System is LXJ.

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