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FDA 510(k)

AirLife Câble Chauffant pour Limb Unique pour Bébé

Numéro K : K151959 · 2016-01-20

DemandeurCarefusion, Inc.
Date de décision2016-01-20
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151959. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit?

AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K151959.

When did AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151959.

Who is the listed applicant for AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit?

The FDA product code for AirLife Infant Single Limb Heated Wire Circuit is BZE.

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