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FDA 510(k)

AirLife Adult Câble Chauffant

Numéro K : K153234 · 2016-07-07

DemandeurCarefusion, Inc.
Date de décision2016-07-07
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirLife Adult Heated Wire Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K153234. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirLife Adult Heated Wire Circuit?

AirLife Adult Heated Wire Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K153234.

When did AirLife Adult Heated Wire Circuit receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Adult Heated Wire Circuit received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K153234.

Who is the listed applicant for AirLife Adult Heated Wire Circuit?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Adult Heated Wire Circuit?

The FDA product code for AirLife Adult Heated Wire Circuit is BZE.

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Source officielle

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