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FDA 510(k)

PowerPICC® Cathéter à l'éthanol et PowerPICC SOLO®2 Cathéter à l'éthanol

Numéro K : K151985 · 2016-06-14

DemandeurC.R. Bard, Inc.
Date de décision2016-06-14
Code produitLJS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K151985. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K151985.

When did PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K151985.

Who is the listed applicant for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is LJS.

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