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FDA 510(k)

Système FacetBRIDGE

Numéro K : K152137 · 2016-01-25

DemandeurLdr Spine USA
Date de décision2016-01-25
Code produitMRW
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FacetBRIDGE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K152137. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FacetBRIDGE System?

FacetBRIDGE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Ldr Spine USA. The 510(k) number is K152137.

When did FacetBRIDGE System receive FDA 510(k) clearance?

FacetBRIDGE System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K152137.

Who is the listed applicant for FacetBRIDGE System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FacetBRIDGE System?

The FDA product code for FacetBRIDGE System is MRW.

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Dispositifs connexes (Code : MRW)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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