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FDA 510(k)

Lampe de bronzage à haute pression

Numéro K : K152141 · 2016-02-25

DemandeurBlv Licht-Und Vakuumtechnik GmbH
Date de décision2016-02-25
Code produitLEJ
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

High Pressure Tanning Lamps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blv Licht-Und Vakuumtechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152141. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the High Pressure Tanning Lamps?

High Pressure Tanning Lamps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Blv Licht-Und Vakuumtechnik GmbH. The 510(k) number is K152141.

When did High Pressure Tanning Lamps receive FDA 510(k) clearance?

High Pressure Tanning Lamps received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152141.

Who is the listed applicant for High Pressure Tanning Lamps?

The FDA 510(k) record lists Blv Licht-Und Vakuumtechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Pressure Tanning Lamps?

The FDA product code for High Pressure Tanning Lamps is LEJ.

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Source officielle

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