Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SurgiPure XD Matrice Tissulaire Réconstructrice

Numéro K : K152206 · 2016-03-08

DemandeurTissue Regenix Group Plc
Date de décision2016-03-08
Code produitFTM
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tissue Regenix Group Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152206. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix?

SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Tissue Regenix Group Plc. The 510(k) number is K152206.

When did SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix receive FDA 510(k) clearance?

SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152206.

Who is the listed applicant for SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix?

The FDA 510(k) record lists Tissue Regenix Group Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix?

The FDA product code for SurgiPure XD Reconstructive Tissue Matrix is FTM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FTM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262406EluPro BioEnvelope libérant des antibiotiquesBoston ScientificK250598Modèle de Reconstruction Endoform - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Réabsorbable à Long Terme)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Enveloppe antibactérienneElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard et Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑