FDA 510(k)

BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 Nouveau Réflecteur, Vega Lux

Numéro K : K152233 · 2016-01-27

Date de décision2016-01-27

Code produitLEJ

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sportarredo Group S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K152233. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is Sportarredo Group S.C.. The 510(k) number is K152233.

When did BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux receive FDA 510(k) clearance?

BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K152233.

Who is the listed applicant for BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

The FDA 510(k) record lists Sportarredo Group S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

The FDA product code for BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is LEJ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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