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FDA 510(k)

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer

Numéro K : K152327 · 2016-12-01

DemandeurMedica Corporation
Date de décision2016-12-01
Code produitJFP
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152327. The device is classified under product code JFP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K152327.

When did EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152327.

Who is the listed applicant for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is JFP.

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Source officielle

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