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FDA 510(k)

EasyStat 300

Numéro K : K220328 · 2024-07-26

DemandeurMedica Corporation
Date de décision2024-07-26
Code produitCGA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyStat 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K220328. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyStat 300?

EasyStat 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K220328.

When did EasyStat 300 receive FDA 510(k) clearance?

EasyStat 300 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K220328.

Who is the listed applicant for EasyStat 300?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyStat 300?

The FDA product code for EasyStat 300 is CGA.

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