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FDA 510(k)

Sungshim Insulin Pen Needle

Numéro K : K152334 · 2016-03-17

DemandeurSung Shim Medicare Co., Ltd.
Date de décision2016-03-17
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sungshim Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sung Shim Medicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152334. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sungshim Insulin Pen Needle?

Sungshim Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Sung Shim Medicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K152334.

When did Sungshim Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sungshim Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152334.

Who is the listed applicant for Sungshim Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Sung Shim Medicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sungshim Insulin Pen Needle?

The FDA product code for Sungshim Insulin Pen Needle is FMI.

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