Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System

Numéro K : K152361 · 2016-01-14

DemandeurLiebel-Flarsheim Company, LLC
Date de décision2016-01-14
Code produitIZQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liebel-Flarsheim Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152361. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System?

OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Liebel-Flarsheim Company, LLC. The 510(k) number is K152361.

When did OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System receive FDA 510(k) clearance?

OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152361.

Who is the listed applicant for OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System?

The FDA 510(k) record lists Liebel-Flarsheim Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System?

The FDA product code for OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System is IZQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Liebel-Flarsheim Company, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193010Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set

Dispositifs connexes (Code : IZQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262115VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemACIST Medical Systems, Inc.K252281ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KGK251295ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)Ulrich GmbH & Co. KGK252689MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241849MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241850ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑