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FDA 510(k)

Zeramex P6 Dental Implant System

Numéro K : K152385 · 2016-07-27

DemandeurDentalpoint AG
Date de décision2016-07-27
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zeramex P6 Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalpoint AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K152385. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zeramex P6 Dental Implant System?

Zeramex P6 Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Dentalpoint AG. The 510(k) number is K152385.

When did Zeramex P6 Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Zeramex P6 Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K152385.

Who is the listed applicant for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentalpoint AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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