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FDA 510(k)

Medke Oximetry Finger Sensor

Numéro K : K152390 · 2016-08-18

DemandeurShenzhen Medke Technology Co., Ltd.
Date de décision2016-08-18
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medke Oximetry Finger Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K152390. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medke Oximetry Finger Sensor?

Medke Oximetry Finger Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152390.

When did Medke Oximetry Finger Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Medke Oximetry Finger Sensor received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K152390.

Who is the listed applicant for Medke Oximetry Finger Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medke Oximetry Finger Sensor?

The FDA product code for Medke Oximetry Finger Sensor is DQA.

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Source officielle

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