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FDA 510(k)

Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)

Numéro K : K253887 · 2026-05-01

DemandeurPhilips Medizin Systeme
Date de décision2026-05-01
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253887. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)?

Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Philips Medizin Systeme. The 510(k) number is K253887.

When did Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401) receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253887.

Who is the listed applicant for Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)?

The FDA product code for Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401) is DQA.

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