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FDA 510(k)

Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)

Numéro K : K253109 · 2026-01-07

DemandeurShenzhen Best Electronics Co., Ltd.
Date de décision2026-01-07
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253109. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)?

Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253109.

When did Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O) receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253109.

Who is the listed applicant for Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Best Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)?

The FDA product code for Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O) is DQA.

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Dispositifs connexes (Code : DQA)

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