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FDA 510(k)

Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)

Numéro K : K252821 · 2026-05-29

DemandeurPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Date de décision2026-05-29
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252821. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?

Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K252821.

When did Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) receive FDA 510(k) clearance?

Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252821.

Who is the listed applicant for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?

The FDA product code for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is DQA.

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