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FDA 510(k)

Lit Sunfire 32; Lit Sunfire 24; Lit Sunfire 16 Parapluie de bronzage; Lit Sunfire 12R Parapluie de bronzage

Numéro K : K152423 · 2016-05-20

DemandeurSunfire Industries, Inc.
Date de décision2016-05-20
Code produitLEJ
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152423. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. The 510(k) number is K152423.

When did Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy receive FDA 510(k) clearance?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152423.

Who is the listed applicant for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA 510(k) record lists Sunfire Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is LEJ.

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Source officielle

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