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FDA 510(k)

Lien Endo-Model Knee System avec revêtement PorEx (TiNbN), Système de genou Link Sled avec revêtement PorEx (TiNbN)

Numéro K : K152431 · 2016-05-09

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2016-05-09
Code produitKRO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09 under 510(k) number K152431. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K152431.

When did LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating receive FDA 510(k) clearance?

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09, under 510(k) number K152431.

Who is the listed applicant for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

The FDA product code for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is KRO.

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