Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings

Numéro K : K243927 · 2025-05-16

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2025-05-16
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K243927. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings?

MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K243927.

When did MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings receive FDA 510(k) clearance?

MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K243927.

Who is the listed applicant for MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings?

The FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings is LZO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Waldemar Link GmbH & Co. KG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsK241636MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)K231445LINK Embrace Shoulder System - Reverse ConfigurationK222066LINK MobileLink Acetabular Cup SystemK230471LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface

Voir tous les 30 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LZO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑