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FDA 510(k)

LINK MobileLink Acetabular Cup System

Numéro K : K222066 · 2023-04-14

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2023-04-14
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LINK MobileLink Acetabular Cup System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K222066. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINK MobileLink Acetabular Cup System?

LINK MobileLink Acetabular Cup System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K222066.

When did LINK MobileLink Acetabular Cup System receive FDA 510(k) clearance?

LINK MobileLink Acetabular Cup System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K222066.

Who is the listed applicant for LINK MobileLink Acetabular Cup System?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK MobileLink Acetabular Cup System?

The FDA product code for LINK MobileLink Acetabular Cup System is LPH.

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Source officielle

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