Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ETView VivaSight-SL (TVT) system

Numéro K : K152438 · 2016-02-25

DemandeurEtview , Ltd.
Date de décision2016-02-25
Code produitBTR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ETView VivaSight-SL (TVT) system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152438. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ETView VivaSight-SL (TVT) system?

ETView VivaSight-SL (TVT) system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K152438.

When did ETView VivaSight-SL (TVT) system receive FDA 510(k) clearance?

ETView VivaSight-SL (TVT) system received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152438.

Who is the listed applicant for ETView VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETView VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA product code for ETView VivaSight-SL (TVT) system is BTR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Etview , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K181880VivaSight-SL (TVT) systemK181886VivaSight-DL System

Dispositifs connexes (Code : BTR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251794Tenax® Laser Resistant Endotracheal TubeBryan Medical, Inc.K253437Spiro-VISTASpiro RoboticsK250173Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (113-XX) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (114-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffed, Murphy Eye (115-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (115-XXOR) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (119-XXNR)Covidien, LLCK243785Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Tracheal Tube TaperGuard™ Cuff Reinforced with Stylet Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless ReinforcedCovidien, LLCK243579Cathéter de ventilation AeroJetPipeline Medical Products, LLCK251499Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)William Cook Europe Aps

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑