Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VivaSight-DL System

Numéro K : K181886 · 2018-11-14

DemandeurEtview , Ltd.
Date de décision2018-11-14
Code produitCBI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VivaSight-DL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181886. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VivaSight-DL System?

VivaSight-DL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K181886.

When did VivaSight-DL System receive FDA 510(k) clearance?

VivaSight-DL System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181886.

Who is the listed applicant for VivaSight-DL System?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaSight-DL System?

The FDA product code for VivaSight-DL System is CBI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Etview , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K181880VivaSight-SL (TVT) systemK152438ETView VivaSight-SL (TVT) system

Dispositifs connexes (Code : CBI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251950Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K253096Chartis Precision CatheterPulmonx CorporationK232529Disposable Double Lumen Endobronchial TubeShenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.K232580Disposable Endobronchial Blocker TubeShenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.K222340Chartis Precision CatheterPulmonx CorporationK201026sOLVe TubeHytek Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑