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FDA 510(k)

VivaSight-SL (TVT) system

Numéro K : K181880 · 2018-11-29

DemandeurEtview , Ltd.
Date de décision2018-11-29
Code produitBTR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VivaSight-SL (TVT) system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K181880. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VivaSight-SL (TVT) system?

VivaSight-SL (TVT) system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K181880.

When did VivaSight-SL (TVT) system receive FDA 510(k) clearance?

VivaSight-SL (TVT) system received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K181880.

Who is the listed applicant for VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA product code for VivaSight-SL (TVT) system is BTR.

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K181886VivaSight-DL SystemK152438ETView VivaSight-SL (TVT) system

Dispositifs connexes (Code : BTR)

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Source officielle

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