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FDA 510(k)

U2 Implant Bipolaire et Tête Fémorale de 22mm

Numéro K : K152439 · 2016-04-07

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2016-04-07
Code produitKWY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152439. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152439.

When did U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152439.

Who is the listed applicant for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique que la société United Orthopedic Corporation est le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

The FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is KWY.

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Source officielle

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