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FDA 510(k)

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)

Numéro K : K252725 · 2025-09-25

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2025-09-25
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K252725. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K252725.

When did Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) receive FDA 510(k) clearance?

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K252725.

Who is the listed applicant for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)?

The FDA product code for Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type) is JWH.

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Source officielle

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