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FDA 510(k)

Cellbrick Knee Spacer

Numéro K : K243024 · 2024-12-20

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2024-12-20
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cellbrick Knee Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243024. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cellbrick Knee Spacer?

Cellbrick Knee Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K243024.

When did Cellbrick Knee Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Cellbrick Knee Spacer received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243024.

Who is the listed applicant for Cellbrick Knee Spacer?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellbrick Knee Spacer?

The FDA product code for Cellbrick Knee Spacer is JWH.

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Source officielle

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