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FDA 510(k)

CenterCross Ultra Catheter

Numéro K : K152456 · 2016-01-26

DemandeurRoxwood Medical, Inc.
Date de décision2016-01-26
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CenterCross Ultra Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26 under 510(k) number K152456. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CenterCross Ultra Catheter?

CenterCross Ultra Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K152456.

When did CenterCross Ultra Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CenterCross Ultra Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26, under 510(k) number K152456.

Who is the listed applicant for CenterCross Ultra Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterCross Ultra Catheter?

The FDA product code for CenterCross Ultra Catheter is DQY.

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Source officielle

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