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FDA 510(k)

MultiCross Catheter

Numéro K : K152957 · 2016-03-04

DemandeurRoxwood Medical, Inc.
Date de décision2016-03-04
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MultiCross Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152957. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MultiCross Catheter?

MultiCross Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K152957.

When did MultiCross Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiCross Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152957.

Who is the listed applicant for MultiCross Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiCross Catheter?

The FDA product code for MultiCross Catheter is DQY.

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Source officielle

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