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FDA 510(k)

Propeller Sensor Model 2014-R

Numéro K : K152482 · 2016-03-04

DemandeurReciprocal Labs
Date de décision2016-03-04
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Propeller Sensor Model 2014-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152482. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Propeller Sensor Model 2014-R?

Propeller Sensor Model 2014-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Reciprocal Labs. The 510(k) number is K152482.

When did Propeller Sensor Model 2014-R receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor Model 2014-R received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152482.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor Model 2014-R?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor Model 2014-R?

The FDA product code for Propeller Sensor Model 2014-R is CAF.

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K152882Propeller System

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Source officielle

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