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FDA 510(k)

ACCU NEWS Test de dépistage des médicaments Carte/Recupérateur d'urine

Numéro K : K152590 · 2016-04-15

DemandeurCoretests, Inc.
Date de décision2016-04-15
Code produitDKZ
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coretests, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K152590. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Coretests, Inc.. The 510(k) number is K152590.

When did ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup receive FDA 510(k) clearance?

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K152590.

Who is the listed applicant for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

The FDA 510(k) record lists Coretests, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

The FDA product code for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is DKZ.

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Source officielle

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