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FDA 510(k)

Spine Wave Gen II Expandable Interbody System

Numéro K : K152620 · 2016-01-15

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2016-01-15
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spine Wave Gen II Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152620. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spine Wave Gen II Expandable Interbody System?

Spine Wave Gen II Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K152620.

When did Spine Wave Gen II Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Wave Gen II Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152620.

Who is the listed applicant for Spine Wave Gen II Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Wave Gen II Expandable Interbody System?

The FDA product code for Spine Wave Gen II Expandable Interbody System is MAX.

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Source officielle

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