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FDA 510(k)

Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System

Numéro K : K260286 · 2026-06-15

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2026-06-15
Code produitPML
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260286. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System?

Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K260286.

When did Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260286.

Who is the listed applicant for Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System?

The FDA product code for Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System is PML.

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Source officielle

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