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FDA 510(k)

Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System

Numéro K : K241034 · 2024-06-12

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2024-06-12
Code produitPML
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K241034. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System?

Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241034.

When did Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K241034.

Who is the listed applicant for Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System?

The FDA product code for Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw System is PML.

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