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FDA 510(k)

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System

Numéro K : K221926 · 2022-12-20

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2022-12-20
Code produitPML
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221926. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K221926.

When did Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221926.

Who is the listed applicant for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is PML.

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