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FDA 510(k)

VADER® Pedicle System, G21 Cement

Numéro K : K222789 · 2023-01-09

DemandeurIcotec AG
Date de décision2023-01-09
Code produitPML
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VADER® Pedicle System, G21 Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K222789. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VADER® Pedicle System, G21 Cement?

VADER® Pedicle System, G21 Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K222789.

When did VADER® Pedicle System, G21 Cement receive FDA 510(k) clearance?

VADER® Pedicle System, G21 Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K222789.

Who is the listed applicant for VADER® Pedicle System, G21 Cement?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER® Pedicle System, G21 Cement?

The FDA product code for VADER® Pedicle System, G21 Cement is PML.

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Source officielle

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